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新冠“神藥”為何火爆市場(chǎng)?#我國監(jiān)管政策沒有特效藥概念#
12月13日,輝瑞的抗病毒口服藥Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)定價(jià)2980元/盒,開啟網(wǎng)售,隨后被澄清否認(rèn)。多位專家表示,對(duì)于輕癥和無癥狀新冠感染者,用該藥治療沒有必要。對(duì)該藥稱之為新冠“特效藥”于科學(xué)和藥品監(jiān)管法規(guī)沒有依據(jù),對(duì)于臨床上剛上市的藥品也不合適。
“從科學(xué)上和法律上都沒有‘特效藥’的概念。”12月15日,一位曾長期從事藥監(jiān)政策的專家稱,藥品管理法中“特殊療效藥物”一說,本意主要還是指作用機(jī)理新穎,不能把它理解成特效藥。“尤其是對(duì)于新冠,所謂特效藥的說法更不科學(xué),治療病毒性疾病的藥物很難稱之為特效。”
此前,張伯禮院士在接受采訪時(shí)也表示,“特效藥都是經(jīng)過嚴(yán)格臨床評(píng)價(jià)后被公認(rèn)的。所以,在疫情階段性結(jié)束后,對(duì)疫情進(jìn)行一個(gè)宏觀的復(fù)盤,綜合總結(jié)分析疫情救治情況,然后對(duì)其中發(fā)揮良好臨床療效,且副作用輕微的藥物,評(píng)價(jià)其為特效藥的稱謂。在新藥剛研發(fā)上市時(shí)就稱之為‘特效藥’,是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕蟹ǎ?jīng)過廣泛炒作后可能會(huì)對(duì)廣大群眾產(chǎn)生誤導(dǎo)作用。”
國內(nèi)一些無良帶貨人竟然吹輝瑞是特效藥!
輝瑞CEO再次新冠陽性 #輝瑞CEO已打4針自家新冠疫苗#正在服用治療新冠藥物Paxlovid
據(jù)報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年9月24日,美國輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂(Albert Bourla)新冠病毒檢測(cè)結(jié)果再次呈陽性。艾伯樂表示自己“感覺很好,沒有任何癥狀”。
據(jù)報(bào)道,60歲的艾伯樂曾于今年8月15日感染新冠,由于距離上次感染沒有超過3個(gè)月,他還沒有接種下一劑加強(qiáng)針,但正在服用治療新冠藥物Paxlovid。報(bào)道稱,艾伯樂已接種了四劑輝瑞及其德國合作伙伴BioNTech開發(fā)的疫苗。
根據(jù)約翰斯霍布金斯大學(xué)的追蹤數(shù)據(jù),截至美西時(shí)間12月12日晚6點(diǎn)21分,美國Covid-19陽性病例為99470189,新增6.7萬 ;死亡病例為1084651,新增死亡病例226。
截止12月14日,新冠全球每10萬人中死亡人數(shù)為85人,而中國每10萬人中死亡人數(shù)為2人,是美國的1/162,是全球平均水平的1/42。